最新！又一款创新医疗器械获批！
栏目：产品中心 发布时间：2026-03-20 02:04
我国自主研发的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒正式获批上市，采用联合探针锚定聚合测序法技术，通过尿液样本检测染色体异常变化，为疑似尿路上皮癌患者提供全新的无创辅助诊断解决方案。
NMPA宣布批准上苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）上市。
该产品由我国自主研发，属于国内首创，该产品的上市为患者提供了尿路上皮癌无创辅助诊断新选择。
该产品采用联合探针锚定聚合测序法，对人尿液样本中的染色体臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重复及染色体臂9p、9q、17p的缺失进行定性检测，适用于临床可能需进一步检查的疑似尿路上皮癌初诊患者的辅助诊断。